2024年11月25日，，，，，，，，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc. 颁发公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD®，，，，，，，，在美国埃默里大学医院实现了INNOVATE临床试验首例患者入组。。。。。。。

同心医疗首创人、BrioHealth Solutions首席执行官陈琛博士暗示：“我们怀着异常兴奋的表情启动了INNOVATE临床试验，，，，，，，，我们经历了持续的创新、打磨和品质优化的远程跋涉后，，，，，，，，赋予了BrioVAD®性命。。。。。。。只管心室辅助装置领域已获得进取，，，，，，，，但依然火急必要提高设备机能和患者预后，，，，，，，，同心医疗致力于添补这一不及。。。。。。。参加中心通过本次试验推动晚期心衰医治的极大周到，，，，，，，，令我们感触到极度快慰。。。。。。。”

同心医疗成立于2008年，，，，，，，，经过十多年的、源头创新，，，，，，，，成功开发了新一代超幼型全磁悬浮人为心脏慈孚®VAD（型号：CH-VAD），，，，，，，，是我国首个获得国度药品监督治理局（NMPA）核准上市的占有完整自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。。。。。。。目前，，，，，，，，中国已有超过350名患者接受了CH-VAD的医治，，，，，，，，并展示了卓越的临床成效。。。。。。。BrioVAD®与CH-VAD拥有一样的植入式血泵，，，，，，，，且通过多项技术创新，，，，，，，，实现了体表部件的便携化和系统整体机能的提升。。。。。。。

INNOVATE试验是一项前瞻性、非盲、随机、对照、多中心、确证性钻研，，，，，，，，旨在评估BrioVAD®系统在医治晚期、难治性左心室心力衰竭方面的安全性和有效性。。。。。。。

密西根大学医学院心脏表科Otto Gago讲席教授、本钻研的牵头钻研者Francis D. Pagani博士暗示：“晚期心力衰竭患者的医治选择有限，，，，，，，，目前美国仅有一种LVAD可供使用。。。。。。。只管医治伎俩有所进取，，，，，，，，LVAD患者仍会出现各类并发症。。。。。。。INNOVATE试验将验证BrioVAD®系统是否有助于进一步削减并发症，，，，，，，，并改善晚期心力衰竭患者的生涯质量。。。。。。。”

埃默里大学医学院Andrew J. McKelvey讲席教授、埃默里心肺移植与机械循环支持项目主任Mani Daneshman博士暗示：“INNOVATE试验的启动是拓展晚期心衰患者医治选择的沉要里程碑，，，，，，，，我们很等待看到BrioVAD®系统若何造福这些患者。。。。。。。”

同心医疗在美国正式拉开了BrioVAD®左心室辅助系统INNOVATE临床试验的大幕，，，，，，，，此举是全球心力衰竭医治领域新的里程碑，，，，，，，，也标志取公司的全球化战术迈出了坚实的一步。。。。。。。

关于BrioVAD®系统

BrioVAD®左心室辅助系统示意图

BrioVAD®左心室辅助系统重要部件

BrioVAD®系统是一种能提供全流量支持的耐久型VAD，，，，，，，，由可植入的血泵和表部组件组成，，，，，，，，旨在为心衰患者提供持久支持。。。。。。。与目前唯一获得美国FDA核准的耐久型VAD相比，，，，，，，，BrioVAD®血泵选取了创新的分立式磁悬浮设计，，，，，，，，实现了更幼泵体与大叶轮的美满结合，，，，，，，，有助于削减手术创伤。。。。。。。此表，，，，，，，，BrioVAD®还选取了创新的经皮电缆设计，，，，，，，，更细、更柔软的经皮电缆有助于降低有关的习染风险。。。。。。。

BrioVAD®血泵怪异的磁悬浮结构和大直径叶轮也为泵内流路的优化提供了基础。。。。。。。先进的流路设计有助于有提升设备的血液相容性和血流动力学机能，，，，，，，，从而降低严沉并发症的风险。。。。。。。

BrioVAD®系统的表部组件选取了多项怪异设计，，，，，，，，患者日常仅需佩带两个组件，，，，，，，，有助于提升用户履历和患者的生涯质量。。。。。。。

关于INNOVATE临床试验

INNOVATE是一项前瞻性、随机对照、非盲、多中心、确证性临床试验，，，，，，，，将招募短期和持久机械循环支持适应症的患者，，，，，，，，旨在评估BrioVAD®系统在医治晚期、难治性心力衰竭方面的安全性和有效性。。。。。。。该试验的参加者以2：1的比例随机接受BrioVAD®或HeartMate 3，，，，，，，，重要终点指标是短期（6个月）和持久（24个月）免于致残性卒中和泵置换的生计率。。。。。。。其他终点指标蕴含评估心力衰竭患者的不良事务、心职能和生涯质量。。。。。。。钻研还将验证植入BrioVAD®是否能削减随访期内的总住院天数。。。。。。。该试验预计将在美国当先的医疗中心招募约800名患者。。。。。。。有关更多信息，，，，，，，，可接见www.theinnovatetrial.com。。。。。。。